医疗机构执业许可证办理指南

    承办单位：闽清县卫生局卫生监督所　咨询电话：22310936 举报电话：22332102
　　办公地点：闽清县梅城镇南山路329号(县卫生监督所二楼许可证办理科) 

　　一、应提交材料：
　　1、设置申请书；
　　2、设置可行性研究报告；
　　3、选址报告和建筑设计平面图；
　　4、用房产权证明或使用证明；
　　5、《医疗机构申请执业登记注册书》；
　　6、设置单位或者设置人的资信证明，资格证明（法人资格证明如企业《营业执照》、社团登记证明等）。个人设置的，必须提交申请执业所在地的身份证明，执业、职称证明及任职履历证明，离退休医务人员须提交原工作单位的审核意见；
　　7、由两个以上法人或其他组织共同申请设置的，以及由两人以上合伙申请设置的，还须提交由各方共同签署的合同书；
　　8、规章制度及技术操作规程；
　　9、科室设置情况；
　　10、提交申请附设药房的药品种类及数量清单，所有卫生技术人员名录及有关资格证书、执业证书原件、复印件及健康体检证明；
　　11、《医疗机构名称申请核定表》；
　　12、法律、法规和规章规定的应提交的其他材料。
　　二、诊所、卫生所（室）、医务室
　　（一）至少设有诊室、处置室、治疗室。
　　（二）人员：
　　1、至少有1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的医师；
　　2、至少有1名护士。
　　（三）房屋
　　1、建筑面积不少于40平方米；
　　2、每室必须独立。
　　（四）设备：
　　1、基本设备：
　　诊察床、药品柜、诊察凳、紫外线灯、血压计、诊察桌、压舌板、高压灭菌设备、听诊器、注射器、　　出诊箱、体温计、方盘、污物桶、处置台、纱布罐
　　2、有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
　　（五）制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。
　　（六）注册资金到位，数额由省卫生行政部门确定。
　　三、中医诊所
　　中医诊所的中医药治疗率不得低于85％。
　　（一）人员：
　　至少有1名取得医师资格后从事五年以上临床工作的中医师。经批准设置中药饮片和成药柜的，须配备具有中药士以上职称的人员共同执业。
　　（二）房屋：
　　建筑面积不少于40平方米；
　　（三）设备：
　　有基本设备和与开展的诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具。
　　（四）制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的中医医疗护理技术操作规程，并成册可用。
　　（五）注册资金到位，数额由省中医（药）行政管理部门确定。
　　四、中西医结合诊所
　　（一）科室设置：
　　至少设诊室、处置室、治疗室。
　　（二）人员：
　　1、至少有1名取得医师资格后从事中西医结合临床工作五年以上的医师；
　　2、至少有1名护士。
　　（三）房屋：
　　1、建筑面积不少于40平方米；
　　2、每室必须独立。
　　（四）设备：
　　1、基本设备：
　　诊察床　　　压舌板　　　纱布罐　　　诊察凳药柜　
　　血压计　　　诊察桌　　　洗手盆　　　高压灭菌设备　
　　听诊器　　　注射器　　　出诊包　　　紫外线灯
　　处置台　　　诊槌　　　　方盘　
　　2、有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
　　（五）制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的中医医疗护理技术操作规程，并成册可用。
　　（六）注册资金到位，数额由省中医（药）行政管理部门确定。
　　五、口腔诊所
　　（一）牙椅：
　　至少设有牙科治疗椅1台。
　　（二）科室设置：
　　能开展口腔内科、口腔外科和口腔修复科的部分诊治工作。
　　（三）人员
　　1、设一台牙科治疗椅，人员配备不少于2人，设二台牙科治疗椅，人员人员配备不少于3人；设三台牙科治疗椅，人员配备不少于5人；
　　2、至少有1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的口腔科医师。
　　（四）房屋：
　　1、每牙科治疗椅建筑面积不少于25平方米；
　　2、诊室每牙科治疗椅净使用面积不少于6平方米。
　　（五）设备：
　　1、基本设备：
　　电动吸引器　　　X光牙片机　　　　银汞搅拌器　　　
　　紫外线灯　　　　高压灭菌设备　　　药品柜
　　2、每牙椅单元设备：
　　牙科治疗椅　　　　　1台　　　　手术灯　　　1个
　　口腔检查器械　　　　1套　　　　器械盘　　　1个
　　低速牙科切割装置　　1套　　　　痰盂　　　　1个
　　病历书写桌　　　　　1张　　　　医师座椅　　1个
　　3、有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
　　（六）制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。
　　（七）注册资金到位，数额由省卫生行政管理部门确定。
　　六、综合门诊部基本标准
　　1、科室设置：
　　（1）临床科室：至少设有5个临床科室，急诊室、内科、外科为必设科室，妇（产）科、儿科、中医科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室；
　　（2）医技科室：至少设有药房、化验室、Ⅹ光室、治疗室、处置室、消毒供应室。
　　2、人员
　　（1）至少有5名执业医师，其中有1名具有副主任医师以上职称的执业医师；
　　（2）每临床科室至少有一名执业医师；
　　（3）至少有5名执业护士，其中至少有1名具有执业护师以上职称的护士；
　　（4）医技科室至少有一名相应专业的卫生技术人员。
　　3、房屋
　　（1）建筑面积不少于400平方米；
　　（2）每室必须独立。
　　4、设备
　　（1）基本设备：
　　氧气瓶、电动吸引器、洗胃机、显微镜、血球计数器、血液粘度仪、电冰箱、紫外线灯、В超诊断仪、人工呼吸机、气管插管、心电图机、尿常规分析仪、生化分析仪、恒温箱、Χ光机、高压灭菌设备、药柜、转台、密集架、调剂台、静脉切开包、气管切开包及规定的抢救药品。
　　（2）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
　　5、制定各项规章制度、人员岗位责任制、有国家制定的或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。
　　6、注册资金到位，数额不少于100万元（其中流动资金不少于20万元）。
　　7、前置审批条件：
　　（1）必须取得《消防安全许可证》；
　　（2）污水排放达标，设置焚烧炉，医疗废弃物处理符合有关要求，必须获得环保审批手续；
　　（3）必须取得省卫生厅发放的《放射卫生许可证》。
　　（4）用房房屋结构须经有资质的建设部门的安全鉴定。